四川大学华西医院国家药物临床试验机构细胞治疗平台负责人招聘启事

细胞治疗平台负责人

GCP中心

1.负责细胞治疗项目全面管理，包括免疫细胞和干细胞的低温保存技术、细胞分离技术和临床级细胞生产工艺（CMC）的不断优化升级，并与相关人员进行沟通和协调，衔接细胞制剂的研发、生产与临床应用；
2.负责细胞药物的研发、工艺优化和验证工作；建立细胞制备的标准操作流程和质量控制体系等制度性规范化管理；
3.负责协助细胞产品的医疗器械品类申报；负责撰写生产工艺、杂质研究、质量研究，稳定性研究等药学研究资料用于申报IND或NDA，配合细胞药品备案/注册及申报业务；
4.完成上级领导交办的其他任务、项目工作。

1.临床医学、生物学等相关专业硕士以上学历，在细胞治疗领域具有出色的专业知识，熟悉细胞治疗行业相关政策，熟练掌握细胞药物、生物制品的研发生产过程；

2.3年及以上国内、外知名药企/生物技术公司/研究机构/细胞治疗公司研发和管理经验；

3.良好的项目管理能力及跨团队沟通及协作能力

1名